最常见的不良反映为腹泻

目标: Neratinib 是一种口服的,不可逆泛的ErbB受体酪氨酸激酶克制剂。疗效和那替尼的保险性进行了评估患者两个队列领有进步的ErbB2阳性乳腺癌,那些和那些没有事先曲妥珠单抗治疗中的开放性,多核心II期临床实验。 患者跟方式: 在两个同伙的患者(曲妥珠单抗之前,N=66;没有事先曲妥珠单抗,N=70),天天一次口服Neratinib 240毫克。重要终点是16周的无进展生存期(PFS)率的评估人群(曲妥珠单抗之前,N=63;没有事先曲妥珠单抗,N=64),所评估的独破审查。 成果: 16周PFS率分辨为59%的患者之前曲妥珠单抗治疗和患者没有事先曲妥珠单抗治疗的78%。中位PFS为22.339.6周。客观缓解率分别为24%的患者当时曲妥珠单抗治疗,56%的曲妥珠单抗无邪队列。最常见的不良反响为腹泻,恶心,呕吐,乏力等。腹泻是最常见的牌号为3〜4级不良事件,在患者的前曲妥珠单抗治疗并在患者不事先曲妥珠单抗治疗,这促使剂量减少29%和4%的患者,分离为13%,30%存在,但停药的只有一个病人。不Neratinib 相干,等级3或4的心脏毒性的报道。 论断: 口服Neratinib 表示出显着的临床活性,并公道的耐受性良好,双方谁也先进,表白ErbB2阳性乳腺癌的医治前和曲妥珠单抗初治患者中。腹泻是最常见的不良反映,但为便于治理应用止泻剂,并调剂剂量。

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