而应答率分辨为49.7%

目标: 本研讨的目的是断定是否在增加表皮成长因子受体酪氨酸激酶克制剂gefitinib (易瑞沙,ZD1839,AstraZeneca药厂,威尔明顿,DE),以尺度一线吉西他滨与顺铂联合供给临床好处超过吉西他滨与顺铂独自的患者晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。吉非替尼已经证实令人鼓励的疗效,晚期非小细胞肺癌的阶段预处置的患者II期临床试验,以及gefitinib 与吉西他滨联合顺铂I期临床实验显示出良好的耐受性。 患者和方式: 这是一项III期随机,双盲,安慰剂对比,多核心的化疗初治患者试验不能手术切除的III期或IV期非小细胞肺癌。所有患者均接收了化疗6个周期(顺铂80毫克/立方米(2)在3周周期的第1天与吉西他滨1250毫克/破方米(2)1,8天),加上吉非替尼500毫克/天,吉非替尼250毫克/天,或安慰剂。逐日gefitinib 或安慰剂持续直至疾病进展。终点包含总生存期(小学),至疾病进展时间,响应率和保险性评估。 成果: 总共有1,093例患者入选。有一个在医治组之间的疗效终点无差别:对吉非替尼500毫克/天,吉非替尼250毫克/天,与抚慰剂组,分别均匀存活时间分离为9.9,9.9,和10.9个月(寰球有序数秩[GOLrank],P =0.4560),中位时光进展分辨为5.5,5.8跟6.0个月(GOLrank,P=0.7633),而应答率分别为49.7%,50.3%和44.8%。不明显突发不良事件的察看。 论断: gefitinib 与吉西他滨结合顺铂化疗的初治患者的晚期NSCLC的组合并没有得到改良的功能了吉西他滨+顺铂孤独。其起因仍然含混,须要进一步的临床前试验。

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