分别为18岁或以上

Dabrafenib是BRAF激酶抑制剂是选择性的突变的BRAF。我们的目的是评估其安全性和耐受性,并建立在病人推荐2期剂量与不可治愈的实体瘤,特别是那些患有黑色素瘤的和未处理的,无症状的脑转移。
方法:
我们进行了第一阶段的试验2009年5月27日和2012年3月20日之间,在澳大利亚和美国的8个研究中心。符合条件的患者有无法治愈的实体肿瘤,分别为18岁或以上,并有足够的器官功能。 BRAF突变是由于患者的野生型BRAF缺乏活动的强制性列入购买了这项研究。我们使用了一个加速剂量滴定法,与第一剂量组接受12毫克,每天在21天的周期dabrafenib。一旦剂量成立以来,我们扩大了同伙,包括多达20名患者。对原始数据的基础上,我们选择了一个推荐的第二阶段剂量。功效在推荐2期剂量研究中患者的BRAF基因突变的肿瘤,包括那些具有非Val600Glu突变,在3组:转移性黑色素瘤,黑色素瘤与未处理的脑转移瘤和非黑色素瘤的实体瘤。本研究ClinicalTrials.gov注册,注册号NCT00880321。

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