中位疾病进展时间为不再与tivantinib比那些服用安慰剂

结果:
71例患者被随机分配接受tivantinib(38为360毫克,每天两次,并在33毫克240每日两次); 36例患者被随机分配接受安慰剂。在分析时,46(65%)的患者的那些在安慰剂组的tivantinib组和26(72%)的渐进性疾病。进展时间较长与tivantinib治疗的患者(1·6个月[95%CI1·4-2·8])比安慰剂(1?4个月【1·4-1·5];风险比[HR] 0·64,90%CI0·43-0·94,P=0·04)。对于患者MET-高的肿瘤,中位疾病进展时间为不再与tivantinib比那些服用安慰剂(2·7个月[95%CI1·4-8·5]22 MET-高患者tivantinib VS1·4几个月[1·4-1·6]15 MET-高服用安慰剂的患者; HR0·43,95%CI0·19-0·97,P=0·03)。该tivantinib组中最常见的3级或更糟的不良反应为中性粒细胞减少(10例[14%] VS无安慰剂组),贫血(8[11%] VS无安慰剂组)。 8例(21%)的tivantinib360毫克组中有3级或更坏中性粒细胞具有两个(6%)的患者的240毫克组中进行比较。相关tivantinib四人死亡发生严重的中性粒细胞减少。 24(34%)患者的tivantinib组中,14(39%)患者在安慰剂组的严重不良事件。
解释:
Tivantinib可以为二线治疗的晚期肝细胞癌和良好补偿肝硬化,特别是用于治疗MET-高的肿瘤的一个选项。确认在3期临床试验是必要的,以tivantinib240毫克的起始剂量每天两次。

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