药物相关的严重不良事件发生在39

无进展生存期延长了Afatinib组(3·3个月,95%CI2·79-4·40),比在安慰剂组(1·一个月,0·95-1·68;危险比0·38,95%CI0·31-0·48,P<0·0001)。治疗不完全反应注意到; 29(7%)的患者具有Afatinib组中的一个部分响应,象一个患者在安慰剂组。随后的癌症治疗是给257(68%)患者的Afatinib组中和153(79%)的患者在安慰剂组。在阿法替尼组中最常见的不良反应为腹泻(339[87%]的390例患者;66[17%]分别为3级)和皮疹或痤疮(305[78%]的病人;56[14%]分别为3级)。这些事件在安慰剂组发生较少(19518[9%]患者有腹泻;31[16%]有皮疹或痤疮),全部为1级或2。药物相关的严重不良事件发生在39(10 %)患者中Afatinib组与1(<1%)的患者在安慰剂组。我们两记可能与治疗相关的死亡的阿法替尼组中。解释:虽然我们记录在与Afatinib总生存期方面没有任何好处(这可能受到两组进展后给予癌症治疗),我们的无进展生存期和对治疗的反应的研究结果显示,Afatinib可能是一些利益给患者晚期肺癌腺癌谁已经失败的至少12周以前EGFR酪氨酸激酶抑制剂的治疗。

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