特别是关于任何潜在的严重或危及生命的不良事件

在成人患者RRMS,大型跨国临床试验口服Fingolimod 为0.5mg/天,比口服安慰剂(自由遭受)更有效,在降低年化复发率,建议肌肉注射干扰素β(IFNβ)-1a(变换)的剂量和也一般更有效地减缓神经残疾的进展和减少疾病负担和活动。Fingolimod 一般耐受性良好的长达2年的时间,这些试验中,大部分的不良反应是可控的轻,中度和严重程度;共有来自机会性感染两人死亡,尽管这些发生了芬戈莫德为1.25mg/天(高于推荐剂量更高)。有限的长期数据表示,没有新的安全问题已经产生5年芬戈莫德治疗后。然而,进一步的临床经验是必需的,以完全确定芬戈莫德的长期安全性,特别是关于任何潜在的严重或危及生命的不良事件。在没有健壮药物经济学研究和与IFNβ和醋酸格拉默的其它制剂相比芬戈莫德头 – 头试验中,芬戈莫德相对于其他DMTS的相对位置仍是完全确定。同时,鉴于其方便,每日一次口服治疗方案和更好的疗效比肌肉注射IFNβ-1A,Fingolimod 是成年患者MS的复发型治疗一个有价值的新兴选择。

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