脑转移瘤是常见的转移性玄色素瘤患者中位总生存期从他们的诊断通常是17-22周

背景:
脑转移瘤是常见的转移性黑色素瘤患者中位总生存期从他们的诊断通常是17-22周。我们的患者Val600Glu或Val600Lys BRAF突变黑素瘤转移性到大脑评估dabrafenib
方式:
我们在六个国度进行了一项多核心,开放标签,II期临床实验在24个中央。我们招收患者病理证明Val600Glu或Val600Lys BRAF渐变的玄色素瘤和至少一个无症状的脑转移瘤(≥5毫米和≤40毫米直径)。合乎前提的患者年纪在18岁以上,存在0或1的东部肿瘤合作组机能状况,并有足够的器官功效。患者被分成两个组群:那些世代一个不接受过局部医治脑转移瘤和那些在队列B有先前的部分治疗落后行性脑转移。患者接收150毫克口服dabrafenib一天两次,直到病情恶化,逝世亡,或不能接受的不良事件。重要终点是患者Val600Glu BRAF突变黑素瘤谁获得整体颅内反响,这被定义为评估与实体瘤响应评估尺度的修正情势完整反映或局部反应(RECIST1.1)的比例。咱们包含谁收到dabrafenib中的至少一剂中的疗效跟保险性剖析的患者。这项研讨在ClinicalTrials.gov注册,编号NCT01266967。

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