“目的:研究复方莫西沙星滴耳液对实验动物的安全性及疗效。方法:皮肤刺激实验:20只家兔分为2组:皮肤完好组和皮肤破损


“目的:研究复方莫西沙星滴耳液对实验动物的安全性及疗效。方法:皮肤刺激实验:20只家兔分为2组:皮肤完好组和皮肤破损组,每组10只,给家兔一侧涂复方莫西沙星滴耳液1ml,另一侧涂生理盐水1ml,均1次/d,连续涂药7d,对皮肤反应进行观察性评分。皮肤过敏实验:豚鼠30只,分为3组:复方莫西沙星滴耳液组、1%2.4-二硝基氯苯组及生理抑制剂盐水组,每组10只,3组分别于豚鼠脱毛区各涂药0.5ml,于6、24、48和72h观察皮肤过敏反应。急性毒性实验:小鼠100只,分成复方莫西沙星滴耳液皮下注射组和腹腔注射组,每组50只,2个组各分5个剂量组:皮下注射组剂量分别为40、32、26、20和16ml/kg,腹腔注射组剂量分别为32、26、21、16和1NVP-BKM120 花费3ml/kg,给药后连续7d观察小鼠死亡情况,并计算LD50及95%可信限。疗效研究:中耳炎模型家兔30只,随机分为5组:复方莫西沙星滴耳液3个不同剂量治疗组、氧氟沙星滴耳液阳性对照组及空白对照组,每组6只。复方莫西沙星滴耳液3个不同剂量治疗组分别给予复方莫西沙星滴耳液0.8、0.5和0.2ml,均3次/d滴耳,寻找更多阳性对照组给予氧氟沙星滴耳液0.5ml,3次/d滴耳,空白对照组不给药,治疗1周后对中耳炎疗效进行评价。结果:复方莫西沙星滴耳液未引起皮肤红斑、水肿及过敏反应;小鼠皮下及腹腔注射的LD50分别为25.55ml/kg和22.58ml/kg;与空白对照组比较,复方莫西沙星滴耳液3个剂量组与氧氟沙星组的显效率分别为83.3%~100%和66.6%。结论:复方莫西沙星滴耳液为治疗中耳炎的安全有效制剂。

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