Tag Archive: dabrafenib

脑转移瘤是常见的转移性玄色素瘤患者中位总生存期从他们的诊断通常是17-22周

背景: 脑转移瘤是常见的转移性黑色素瘤患者中位总生存期从他们的诊断通常是17-22周。我们的患者Val600Glu或Val600Lys BRAF突变黑素瘤转移性到大脑评估dabrafenib。 方式: 我们在六个国度进行了一项多核心,开放标签,II期临床实验在24个中央。我们招收患者病理证明Val600Glu或Val600Lys BRAF渐变的玄色素瘤和至少一个无症状的脑转移瘤(≥5毫米和≤40毫米直径)。合乎前提的患者年纪在18岁以上,存在0或1的东部肿瘤合作组机能状况,并有足够的器官功效。患者被分成两个组群:那些世代一个不接受过局部医治脑转移瘤和那些在队列B有先前的部分治疗落后行性脑转移。患者接收150毫克口服dabrafenib一天两次,直到病情恶化,逝世亡,或不能接受的不良事件。重要终点是患者Val600Glu BRAF突变黑素瘤谁获得整体颅内反响,这被定义为评估与实体瘤响应评估尺度的修正情势完整反映或局部反应(RECIST1.1)的比例。咱们包含谁收到dabrafenib中的至少一剂中的疗效跟保险性剖析的患者。这项研讨在ClinicalTrials.gov注册,编号NCT01266967。

对原始数据的基本上

背景: Dabrafenib是BRAF激酶克制剂是取舍性的突变的BRAF。 ,我们的目标,以评估其保险性和耐受性,并建破在病人推荐相2剂量以不可治愈的实体瘤,特殊是那些具备黑素瘤和未处理,无症状脑转移, 方式: 我们进行了第一阶段的实验2009年5月27日跟2012年3月20日之间,在澳大利亚和美国的8个研究核心。合乎前提的患者可治愈的实体瘤,分辨为18岁或以上,并有足够的器官功效。 BRAF突变是因为患者的野生型BRAF缺少运动的强迫性列入后在研讨中。我们应用了一个加速剂量滴定法,与第一剂量组接收12毫克,天天在21天为一周期dabrafenib。一旦剂量已经树立,咱们扩展了同伙,包括多达20例。对原始数据的基本上,我们抉择了一个推举的阶段2剂量。功能在推荐相2的剂量进行研究的患者的BRAF渐变的肿瘤,包含那些存在非Val600Glu突变,在3组:转移性黑素瘤,黑素瘤与未处置的脑转移瘤和非玄色素瘤的固体肿瘤。这项研究在ClinicalTrials.gov注册,编号NCT00880321。

无逝世亡或停药起因于不良事件

成果: 我们招收184例,其中156转移性玄色素瘤。的2级或更差的最常见的与治疗相干的不良事件是皮肤鳞状细胞癌(20例,11%),疲劳(14,8%),和发烧(11,6%)。剂量减少是必要的,13(7%)的患者。无逝世亡或停药起因于不良事件,和140(76%)患者不与医治相关的不良事件比2级的剂量,天天两次增添到300毫克,与没有记载最大耐受剂量更糟。上的保险性,药代能源学,和响应数据的基本上,咱们抉择了推举的2期剂量为150毫克,每天两次。在36例Val600 BRAF渐变的黑色素瘤推荐的阶段2剂量,反响讲演25例(69%,95%CI51·9-83·7),并确认在18(50%的回应,32·9-67 ·1)。 27例Val600Glu BRAF突变的黑色素瘤21(78%,57·7-91·4)作出回应,15(56%,35·3-74·5)的证明响应。在Val600 BRAF突变黑色素瘤,反应是耐用,存在上治疗超过6个月17例(47%)。反映记载患者的非Val600Glu BRAF突变。在黑色素瘤患者跟未治疗脑转移瘤,9十个患者减少脑部病变的大小。在28例的BRAF突变的非黑素瘤的实体瘤,表观抗肿瘤活性留神到在胃肠道间质瘤,乳头状甲状腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌,和结肠直肠癌。 说明: Dabrafenib是平安的实体瘤患者,和Val600突变的BRAF具备反应活性的克制剂的患者的黑色素瘤,脑转移瘤,以及其它实体瘤指出。

壮士断腕&rdquo

近期,民营医院概念股获得追捧,对于民营医院的投资机会和风险,郭凡礼从另外一个角度来分析:首先,民间有很大的呼声让民营医院进入市场,而在公立医院效率低下、服务差以及资本的摇旗助威下,民营医院终于有了改革发展的土壤,政策方面已逐渐放开并鼓励民营医院发展。不过,需要注意的一点是,公立医院是政府投资的产物,民营医院进入市场来分享公立医院的蛋糕会触动既得利益者的利益,现在的情况简单来说就是表面上大力扶持,实际上障碍重重。可以说公立医院和民营医院直到现在都没有站在一个公平、公开、透明的起跑线上。 对于民众来说,他们当然希望新医改实现全民免费医保,但是庞大的人口却对医疗费用支出构成巨大压力。全民免费医保在我国可行吗?哪种医保制度比较符合我国国情?郭凡礼对此认为,首先,任何事情都是有可能会发生的,包括全民免费医保;其次,庞大的压力对医疗费用支出构成致命威胁,所以在现阶段的我国实行全民免费医保无异于天方夜谭。试想一个连基本的医保制度都没有健全的国家谈何免费医保?另外这部分财政补贴从哪里来?当然,我们还是要向前看,也许五十年、一百年之后老百姓的梦想可以成真。 2009年1月,国务院常务会议通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009~2011年深化医药卫生体制改革实施方案》,新一轮医改方案正式出台。三年时间过去,新医改到底改了什么?到底有没有达到当时的目标?近日,国家发改委特邀研究员、中投顾问产业研究部经理郭凡礼做客证券时报网时指出,我国在现阶段要实行全民免费医保无异于天方夜谭,要在建立完善的医保制度上才可逐步实现,新医改能否成功,最后就要看当局者有没有“壮士断腕”的决心。 今年以来,医药行业遭遇反垄断和反商业贿赂,导致部分医药企业业绩出现黑天鹅,针对这种现象,郭凡礼指出,医药行业遭遇反垄断和反商业贿赂是大环境的问题,对药企来说并不是个体问题。政府在整治这些方面需订立两个主要基调:一是“加强监管”,包括建立和完善相应的监管机制;二是“执法必严”,对出现问题的药企严厉查处、绝不手软,这样才能达到“杀鸡儆猴”的效果。 另外,近年来医改政策频出,有些药企抱怨政策对行业干扰太大,甚至导致药企为了低价中标基药而牺牲质量的现象。新医改政策在推行的过程中,该如何避免对医药产业造成不必要的伤害?郭凡礼指出,要先弄清楚新医改主要“改”的是什么。从表面来看,新医改是推进医疗保障制度建设,建立基药制度,健全公共卫生服务体系,促进卫生服务均等化和推行公立医院改革。而实际上以上所有的改革都有一个大前提,那就是体制的改革,如果体制无法得到改革,以上改革只能落为一纸空谈。比如公立医院试点,试到现在依然一团浆糊,这实际是相关部门的博弈游戏。改革是要流血的,所以新医改能否成功最后就是要看当局者有没有“壮士断腕”的决心。

分别为18岁或以上

Dabrafenib是BRAF激酶抑制剂是选择性的突变的BRAF。我们的目的是评估其安全性和耐受性,并建立在病人推荐2期剂量与不可治愈的实体瘤,特别是那些患有黑色素瘤的和未处理的,无症状的脑转移。 方法: 我们进行了第一阶段的试验2009年5月27日和2012年3月20日之间,在澳大利亚和美国的8个研究中心。符合条件的患者有无法治愈的实体肿瘤,分别为18岁或以上,并有足够的器官功能。 BRAF突变是由于患者的野生型BRAF缺乏活动的强制性列入购买了这项研究。我们使用了一个加速剂量滴定法,与第一剂量组接受12毫克,每天在21天的周期dabrafenib。一旦剂量成立以来,我们扩大了同伙,包括多达20名患者。对原始数据的基础上,我们选择了一个推荐的第二阶段剂量。功效在推荐2期剂量研究中患者的BRAF基因突变的肿瘤,包括那些具有非Val600Glu突变,在3组:转移性黑色素瘤,黑色素瘤与未处理的脑转移瘤和非黑色素瘤的实体瘤。本研究ClinicalTrials.gov注册,注册号NCT00880321。